上海发布医疗器械注册证产品转入本市生产办理规定
2025年8月14日，上海市药品监督管理局发布《关于发布已取得医疗器械注册证产品转入上海市生产有关办理事项规定的通告》，自2025年10月1日起实施。
规定适用于第二类医疗器械注册证产品转入上海生产，明确注册申请人资格、资料要求、授权及承诺书、质量管理体系核查、注册和生产许可流程、审批时限（5个工作日内）、批量管理、注册证备注原证号等。浦东新区生产许可由浦东新区市场局负责。有效期至2030年9月30日。
（本文来源：上海市人民政府）
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2025年8月14日，上海市药品监督管理局发布《关于发布已取得医疗器械注册证产品转入上海市生产有关办理事项规定的通告》，自2025年10月1日起实施。
规定适用于第二类医疗器械注册证产品转入上海生产，明确注册申请人资格、资料要求、授权及承诺书、质量管理体系核查、注册和生产许可流程、审批时限（5个工作日内）、批量管理、注册证备注原证号等。浦东新区生产许可由浦东新区市场局负责。有效期至2030年9月30日。
（本文来源：上海市人民政府）
