国家药监局加强药品上市许可持有人委托生产监督管理
[摘要]10月23日，国家药监局网站公布《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》。
10月23日，国家药监局网站公布《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》。
《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》共四方面二十六项内容，要求严格委托生产的许可管理，强化质量管理等，明确申请人拟委托生产药品、申请办理药品生产许可证或者申请B类许可证许可事项变更的，各省级药品监管部门应当按照《药品生产监督管理办法》、《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》，严格审核申请材料，严格审核受托生产企业所在地省级药品监管部门出具的药品GMP符合性检查告知书、同意受托生产的意见。
10月24日，国家药监局网站公布《关于印发药品上市许可持有人委托生产现场检查指南的通知》。
（本文来源：国家药品监督管理局）
