国家药监局发布《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》
[摘要]11月3日，国家药监局网站公布《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》，自2024年3月1日起实施。
11月3日，国家药监局网站公布《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》，自2024年3月1日起实施。
《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》共六章四十四条，明确药品检查机构应当建立检查质量管理体系，完善检查工作程序，明确检查标准和原则，保障检查工作质量；药品检查机构按照检查计划组织实施检查任务。试验机构日常监督检查年度计划由省级局结合本行政区域内试验机构和试验活动的具体情况组织制定；检查可以基于风险选择重点内容，聚焦重点领域、关键环节。
（本文来源：国家药品监督管理局）
